Письмо Росздравнадзора от 27.01.2020 № 02И-195/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-195/20. 02И-195/20. 27.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-19520
«О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции Компании „Фармабиос С.п.А.“ (Италия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 января 2020 г. № 02И-195/20
О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
КОМПАНИИ «ФАРМАБИОС С.П.А.» (ИТАЛИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev 00 на субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA.», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.