Письмо Росздравнадзора от 07.10.2016 № 02И-1949/16

«Об изменении состава и цвета лекарственного средства „Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 октября 2016 г. № 02И-1949/16

ОБ ИЗМЕНЕНИИ СОСТАВА И ЦВЕТА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БИПРОЛ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ, 10 МГ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении состава и цвета таблеток лекарственного препарата для медицинского применения «Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг» производства ООО «Хемофарм», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛС-001581-081215 (изменение от 08.12.2015).

Лекарственный препарат с измененным составом и цветом таблеток (белого или почти белого цвета) выпускается:

• «Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг» начиная с серии 0060516;
• «Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг» начиная с серии 0050616.

---