Письмо Росздравнадзора от 12.11.2015 № 02И-1941/15

«О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 ноября 2015 г. № 02И-1941/15

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наклейки прозрачные пленочные для закрытия ран и фиксации катетеров „Tegaderm“ „Tegaderm Film“, 10 см x 12 см», производства 3M Health Care, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07270 от 18.04.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 12.11.2015 № 8413.

---