---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-193/20"
number: "02И-193/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-19320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-193/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-193/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Фенотерола гидробромид" серий FNO 918, FNOS 117 производства "Люсокимика С.п.А." (Италия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 января 2020 г. N 02И-193/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ФЕНОТЕРОЛА ГИДРОБРОМИД" СЕРИЙ FNO 918, FNOS 117**<br>
ПРОИЗВОДСТВА "ЛЮСОКИМИКА С.П.А." (ИТАЛИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок" серий FNO 918, FNOS 117 производства "Люсокимика С.п.А." (Италия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Примесь А"; владелец партий лекарственного средства АО "Биннофарм".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Учитывая требования ст. 45, 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает АО "Биннофарм" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок" серий FNO 918, FNOS 117 производства "Люсокимика С.п.А." (Италия).
<a id="p100010"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 07.02.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---