---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2017 N 02И-1928/17"
number: "02И-1928/17"
issued_on: 2017-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-192817"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2017 N 02И-1928/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2017 N 02И-1928/17

"Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 августа 2017 г. N 02И-1928/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "РАФЭЛ" (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический с иглой ПОЛИАМИД (NYLON MONOFILAMENT POLYAMIDE)", 3/0 (2 METRIC) - 75 см, 1/2 окружности (circle), колющая, 41 мм, LOT 161146, производства "Хуаюин Медикал Инструментс Ко., ЛТД.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83117#p100005) Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-831/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "РАФЭЛ" (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. N 1, тел./факс +7-843-278-23-32, e-mail: info@rafel.ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
