Письмо Росздравнадзора от 09.08.2017 № 02И-1928/17

«Об отзыве отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 августа 2017 г. № 02И-1928/17

ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «РАФЭЛ» (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся синтетический с иглой ПОЛИАМИД (NYLON MONOFILAMENT POLYAMIDE)», 3/0 (2 METRIC) — 75 см, 1/2 окружности (circle), колющая, 41 мм, LOT 161146, производства «Хуаюин Медикал Инструментс Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.04.2017 № 01И-831/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. № 1, тел./факс +7-843-278-23-32, e-mail: info@rafel.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---