Письмо Росздравнадзора от 08.08.2017 № 02И-1922/17

«Об отзыве отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 августа 2017 г. № 02И-1922/17

ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ЗАО «Гигровата — Санкт-Петербург» (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная марля размер отреза: 0,9 x 3 м ГОСТ 9412-93 и ТО 9393-016-00319730-2012», дата изготовления указана на запаечном шве: MFP 2017, гарантийный срок: 5 лет с даты изготовления, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04742 от 30.11.2012.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1585/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Гигровата — Санкт-Петербург» (192171, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 20, тел.: +7-812-560-13-19, e-mail: spb@gigrovata.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---