---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2015 N 02И-1922/15"
number: "02И-1922/15"
issued_on: 2015-11-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-192215"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2015 N 02И-1922/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2015 N 02И-1922/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 ноября 2015 г. N 02И-1922/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Стоматологическая установка Challenge Ever", производства "Hallim Dentech Co., Ltd.", Республика Корея.
В связи с несоответствием модели на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/1507 от 28.09.2006, срок действия до 28.09.2016, выданного на медицинское изделие "Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---