Письмо Росздравнадзора от 27.01.2020 № 02И-192/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2020 N 02И-192/20. 02И-192/20. 27.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-19220
«Решение о переводе лекарственного средства „Фенотерола гидробромид“ производства „Люсокимика С.п.А.“ (Италия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 января 2020 г. № 02И-192/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ФЕНОТЕРОЛА
ГИДРОБРОМИД» ПРОИЗВОДСТВА «ЛЮСОКИМИКА С.П.А.» (ИТАЛИЯ)
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 января 2020 года лекарственного средства «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.