Письмо Росздравнадзора от 10.11.2015 № 02И-1921/15

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 ноября 2015 г. № 02И-1921/15

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя медицинских изделий ООО «Корпорация „Токран“, сообщает о приостановлении производства и об изъятии из обращения медицинского изделия „Аппарат для диагностики и частотно-резонансной терапии, программируемый „Акутест 03“ по ТУ 9444-001-81489709-2008», производства ООО «Корпорация „Токран“, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04978 от 24.02.2014, срок действия не ограничен.»

Потребителям обращаться по адресу: ООО «Корпорация „Токран“, 107076, Москва, Колодезный пер., д. 2А, стр. 1, тел./факс: +7(495)771 22 50.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---