---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2017 N 02И-1919/17"
number: "02И-1919/17"
issued_on: 2017-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-191917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2017 N 02И-1919/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2017 N 02И-1919/17

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 августа 2017 г. N 02И-1919/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования":
1) <a id="p100006"></a>"Эналаприл-Аджио, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные":
- <a id="p100007"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д46083 от 13.12.2016 (серия 025603);
- <a id="p100008"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д46084 от 13.12.2016 (серия 025604);
- <a id="p100009"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д47523 от 22.12.2016 (серия 025602);
2) <a id="p100010"></a>"Эналаприл-Аджио, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные":
- <a id="p100011"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д47524 от 22.12.2016 (серия 026601);
- <a id="p100012"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д48018 от 28.12.2016 (серия 026604);
- <a id="p100013"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д46086 от 13.12.2016 (серия 026602).
<a id="p100014"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 15.05.2017 [N 01И-1149/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114917#p100007), от 02.06.2017 [N 02И-1295/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-129517#p100006), от 16.06.2017 [N 01И-1441/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144117#p100005).
<a id="p100015"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Е.Т.С. ФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100019"></a>

---