Письмо Росздравнадзора от 06.11.2015 № 02И-1917/15

«О приостановлении реализации лекарственного средства „Гепа-Мерц“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 ноября 2015 г. № 02И-1917/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПА-МЕРЦ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ЕРБ ВОЗ сведений о проведении Президиумом Правительства Дармштадта отзыва лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы» в связи с выявленным отклонением от норм спецификации по содержанию активного вещества «L-орнитин-L-аспартат» сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» серий 377294, 374524, 375657, 375659, 375661, 375658 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» (Германия).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---