Письмо Росздравнадзора от 08.08.2017 № 02И-1915/17

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 августа 2017 г. № 02И-1915/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

• «Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 4,5 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Фармтехнологии», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Маркировка» (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) — серии LAGB;
• «Оксис Турбухалер, порошок для ингаляций дозированный 9 мкг/доза 60 доз (турбухалеры) (1), пачки картонные», производства «АстраЗенека АБ», Швеция, владелец ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО «Фармтехнологии», г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель «Маркировка» (на отдельных картонных пачках часть информации о переменных данных (дате производства, сроке годности, номере серии) размыта и не читается) — серии NALS.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Ростовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

---