---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1915/15"
number: "02И-1915/15"
issued_on: 2015-11-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-191515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1915/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1915/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 ноября 2015 г. N 02И-1915/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д85596 от 20.05.2015 на лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла" серии 060515 производства ООО "Гиппократ" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138915#p100007) Росздравнадзора от 27.08.2015 N 01И-1389/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---