---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2017 N 02И-1914/17"
number: "02И-1914/17"
issued_on: 2017-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-191417"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2017 N 02И-1914/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2017 N 02И-1914/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 8 августа 2017 г. N 02И-1914/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Прегабалин-Рихтер, капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии 1160516 производства ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-187617#p100006) Росздравнадзора от 04.08.2017 N 01И-1876/17.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: N РОСС RU.ФВ14.Д23493 от 09.06.2016.
Росздравнадзор предлагает АО "Гедеон Рихтер-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---