Письмо Росздравнадзора от 08.08.2017 № 02И-1911/17

«Об отзыве отдельных партий медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 августа 2017 г. № 02И-1911/17

ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ОАО «Фирма Медполимер» (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Катетер мочеточниковый полимерный рентгеноконтрастный однократного применения стерильные № 6 по ТУ 9398-063-00480230-2009», годен до 072019 производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05942 от 05.07.2016.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1340/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ОАО «Фирма Медполимер» (195279, г. Санкт-Петербург, Шоссе Революции, д. 69, тел. +7-812-520-64-00, e-mail: medpolimer@medp.spb.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---