Письмо Росздравнадзора от 08.08.2017 № 02И-1910/17

«Об отзыве отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 августа 2017 г. № 02И-1910/17

ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Сарая СНГ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные (цвета: синий)», серия 141210230186, производства «Сарая Гигиена Малайзия Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11582 от 01.03.2012 (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1437/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сарая СНГ» (115054, г. Москва, ул. Зацепа, д. 28, стр. 1, тел./факс +7-499-235-84-13, e-mail: povod@global.saraya.com).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---