Письмо Росздравнадзора от 08.08.2017 № 02И-1909/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 августа 2017 г. № 02И-1909/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Медин-Н» (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий о проведении корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Хирургические шовные материалы „МЕДИН-Н“. Иглы атравматические. Шовные нити. Нить (полигликолакт 9/1) рассасывающаяся плетеная фиолетовая Сабфил ТУ 9398-007-52318770-2004», производства ООО «Медин-Н», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03301 от 23.09.2008.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-978/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Медин-Н» (320075, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145/2, тел. +7 (343) 212-72-59, контактное лицо Кленова Наталья Николаевна).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

---