Письмо Росздравнадзора от 27.01.2020 № 02И-190/20

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Бакцефорт(R)“ серии 70219 производства ПАО „Красфарма“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 января 2020 г. № 02И-190/20

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БАКЦЕФОРТ(R)» СЕРИИ 70219 ПРОИЗВОДСТВА ПАО «КРАСФАРМА» (РОССИЯ)

В федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Городская клиническая больница № 2 им. Ф.Х. Граля» во флаконе лекарственного препарата «Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия, после растворения порошка постороннего предмета (гайка).

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---