---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2025 N 02И-189/25"
number: "02И-189/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-03-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-18925"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2025 N 02И-189/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2025 N 02И-189/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ" производства АО "АЛИУМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 марта 2025 г. N 02И-189/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ" ПРОИЗВОДСТВА АО "АЛИУМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "АЛИУМ", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 110324, 120324, 130324, 190424, 200524, 210524, 220524, 230524, 240524, 250524 в связи с их несоответствием требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Растворение". Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения серий 120324, 250524 данного лекарственного препарата (информационные письма Росздравнадзора: от 04.02.2025 N 02И-89/25, от 06.03.2025 [N 02И-185/25](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-18525)).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "АЛИУМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---