---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2015 N 02И-1886/15"
number: "02И-1886/15"
issued_on: 2015-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-188615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2015 N 02И-1886/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2015 N 02И-1886/15

(ред. от 07.12.2015)

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 ноября 2015 г. N 02И-1886/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**

<div align="center">

**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Фрезениус Каби" и ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата " $\text{Кетостерил}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой N 100, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные" серии 18Н103202, на упаковках которого указано "Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139015#p100005) Росздравнадзора от 27.08.2015 N 01И-1390/15.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207715#p100005) Росздравнадзора от 07.12.2015 N 01И-2077/15)*

<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении (не приводится).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---