--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 02И-1866/19" number: "02И-1866/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-07-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-186619" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 02И-1866/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2019 N 02И-1866/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 31 июля 2019 г. N 02И-1866/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Вр.и.о. руководителя Д.В.ПАРХОМЕНКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 31 июля 2019 г. N 02И-1866/19** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, флакон полимерный (1), пачка картонная | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 390518;
400518 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Борная кислота, раствор для местного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы темного стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 40318;
50318 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Глицерин, суппозитории ректальные 1,24 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 60818;
70818 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Декспантенол, мазь для наружного применения 5% 100 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 50318;
130618 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл флакон оранжевого стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 90718;
110818 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Клей БФ-6, раствор для наружного применения [спиртовой] 10 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 30318;
50418 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 61217;
10418 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Левомикон-ТФФ, мазь для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 70518;
130718 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 240818;
250818 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Пиона уклоняющегося, настойка 25 мл, флакон темного стекла (1), пачка картонная | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 50518;
80718 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] 25 мл, флакон темного стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 30218;
120718 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Салициловая мазь для наружного применения 2% 25 г, банка темного стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 300718;
310818 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | D-Пантенол, субстанция [<*>](#p100178) | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд | Швейцария | TL01804048 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Борная кислота, субстанция [<*>](#p100178) | АО "ГХК Бор" | Россия | 15-11-12 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Глицерин, субстанция [<*>](#p100178) | ООО "Белфарм-МБ" | Республика Беларусь | 8002270003 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Деготь березовый, субстанция-жидкость [<*>](#p100178) | ЗАО ФНПП "Ретиноиды" | Россия | 010218 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Йод, субстанция [<*>](#p100178) | ОАО "Троицкий йодный завод" | Россия | 010117 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Ксероформ, субстанция [<*>](#p100178) | ООО "Алтайфарм" | Россия | 120618 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Метилурацил, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | ООО "Полисинтез" | Россия | 420514 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Никетамид, субстанция-жидкость [<*>](#p100178) | Процесс Кемикалс Ко | Индия | NT1633 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Ноготков лекарственных цветки [<*>](#p100178) | ООО "Алтай Экспорт" | Россия | 1917 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Пиона уклоняющегося корневища и корни [<*>](#p100178) | ООО "Алтай Экспорт" | Россия | 3150 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Пиона уклоняющегося трава [<*>](#p100178) | ООО "Алтай Экспорт" | Россия | 3167 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Ромашки аптечной цветки [<*>](#p100178) | ООО "Алтай Экспорт" | Россия | 3185 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Салициловая кислота, субстанция [<*>](#p100178) | Новасил | Франция | RAS1811300 | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Тысячелистника трава [<*>](#p100178) | ООО "Алтай Экспорт" | Россия | июль 2016 г. | | N 05-41875/18 от 14.09.2018 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Хлорамфеникол, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY00917099 | --- <*> По проверенным показателям. ---