Письмо Росздравнадзора от 24.03.2023 № 02И-184/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-184/23 от 24.03.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2023 N 02И-184/23. 02И-184/23. 24.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-18423
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 марта 2023 г. № 02И-184/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 450121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Эффералган(R) таблетки шипучие 500 мг 4 шт., стрипы (4), пачки картонные | УПСА САС | Франция | Y0949 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Иммард(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия | GYU020031 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Индап(R) капсулы 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | 9151120 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Умифеновир капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 10121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 250 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | 20F1256 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | 20J1351 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 250321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | Амоксициллин ЭКСПРЕСС таблетки диспергируемые 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЛЕККО ФФ ЗАО | Россия | 761220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 280421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГАУ Астраханской области «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, пл. Заводская, № 41, пом. 066) | КАРВЕДИЛОЛ таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 60521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУ Ставропольского края «Городская больница» города Невинномысска (Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Трудовая, д. 84) | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 50620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Кочубеевская районная больница» (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, с. Кочубеевское, ул. Восточная, д. 63) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 120619 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Хибинская, д. 2, лит. 18, пом. 2, комн. 12 — 23, 25 — 37) | Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 250620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ Ставропольского края «Новоалександровская районная больница» (Ставропольский край, г. Новоалександровск, пер. Больничный, д. 1) | Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 060220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ Ставропольского края «Ессентукская ГКБ» (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Октябрьская, д. 464) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | БИОТИКИ МНПК ООО | Россия | 111042021 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ Ставропольского края «Ессентукская ГКБ» (Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Октябрьская, д. 464) | Перекись водорода, субстанция-жидкость <*> | Усолье-Сибирский химфармзавод ОАО | Россия | 30221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8, стр. 14) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4170620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8, стр. 14) | МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 100321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевая детская клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20, корп. 5) | Церекард раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ЭкоФармПлюс АО | Россия | 310921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевая детская клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20, корп. 5) | Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | А13761 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевая детская клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20, корп. 5) | Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | А13760 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевая клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 7, корп. 1) | Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 100221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевая клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 7, корп. 1) | Умифеновир капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 161020 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Свердлова/ул. Советской Милиции/ул. Коммунистическая, д. 39/д. 42/д. 17) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 170321 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Свердлова/ул. Советской Милиции/ул. Коммунистическая, д. 39/д. 42/д. 17) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 100521 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Свердлова/ул. Советской Милиции/ул. Коммунистическая, д. 39/д. 42/д. 17) | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 10321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-Фарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | АМОКСИЦИЛЛИН-АКОС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 480821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-Фарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | Кетанов(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. | Индия | DFC0428A |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-Фарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | Кетанов(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. | Румыния | DFB0470B |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-Фарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | Рамиприл таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Татхимфармпрепараты АО | Россия | 30621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-Фарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | Рамиприл таблетки 2.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Татхимфармпрепараты АО | Россия | 20221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-Фарм» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | Парацетамол Велфарм таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Велфарм ООО | Россия | 861121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Апрель Кавказ» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 223) | Эссенциале(R) форте Н капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 1K1441 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Биофарм Юг» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавтов, д. 5Б) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Татхимфармпрепараты АО | Россия | 20321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Биофарм Юг» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавтов, д. 5Б) | МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 170921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Биофарм Юг» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавтов, д. 5Б) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | КОМПАНИЯ «ДЕКО» ООО | Россия | 81020 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Гелиос» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 270) | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 110121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ГРАНД-БИОФАРМ» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Украинская, д. 3, лит. Б, Б1-2, пом. 3) | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 510721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край. г. Чита, ул. Логовая, д. 92, комн. 2, 3) | Умифеновир капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Меда-Ф» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Доватора, д. 1) | Кетанов(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. | Румыния | AC00146A |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «НА ЗДОРОВЬЕ» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Коммунистическая/ул. Эспланадная/ул. Свердлова, д. 16/д. 37/д. 46) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 100221 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «НА ЗДОРОВЬЕ» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Коммунистическая/ул. Эспланадная/ул. Свердлова, д. 16/д. 37/д. 46) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 30821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20А) | МЕТОПРОЛОЛ таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 220621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 20А) | АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 460821 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 45 Параллель, д. 26) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 470121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Бруснева, д. 17, пом. 1) | Амброксол таблетки 30 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 180321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Бруснева, д. 17, пом. 1) | Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные | Нижфарм АО | Россия | 170921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 193) | Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 150521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 193) | БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 210721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Союз» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская/ул. Пожарского/ул. Николаева, д. 14/д. 6/д. 19) | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 50321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «413 ВГ» Минобороны России (Астраханская область, г. Ахтубинск, ул. Жуковского, д. 22, лит. Б) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 070420 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУ «413 ВГ» Минобороны России (Астраханская область, г. Знаменск, ул. Ленина, д. 27, площадка 10, пом. 110 лит. А, пом. 103, лит. А) | Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Биохимик АО | Россия | 1661020 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Клиническая больница „РЖД-Медицина“ города Астрахань (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Сун-Ят-Сена, д. 62, лит. А, А1)» | БЕТАГИСТИН таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 170621 |
<*> По проверенным показателям.