---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2018 N 02И-1820/18"
number: "02И-1820/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-182018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2018 N 02И-1820/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2018 N 02И-1820/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 24 июля 2018 г. N 02И-1820/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "МЕДА Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат $"\text{ДОНА}^{®},$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии B1702090 производства "Мадаус ГмбХ", Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124618#p100006) Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1246/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС DE.ФМ09.Д06580 от 17.08.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО "МЕДА Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.