---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1809/18"
number: "02И-1809/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-180918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1809/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1809/18

(ред. от 27.07.2018)

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 июля 2018 г. N 02И-1809/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100013"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 1341217 производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток", владелец партии лекарственного средства ИП Гаглоевой А.С. (Республика Северная Осетия - Алания, Пригородный район, с. Камбилеевское, ул. Кучиева, д. 37).

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183118#p100005) Росздравнадзора от 27.07.2018 N 01И-1831/18)*

<a id="p100006"></a>*Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.*
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---
