---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1804/18"
number: "02И-1804/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-180418"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1804/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1804/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 23 июля 2018 г. N 02И-1804/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные" серии JD819 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Бактериальные эндотоксины".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156318#p100006) Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1563/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС IN.МП25.Д16299 от 22.05.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.