Письмо Росздравнадзора от 23.07.2018 № 02И-1804/18
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2018 N 02И-1804/18. 02И-1804/18. 23.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-180418
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные» серии JD819 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 № 01И-1563/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС IN.МП25.Д16299 от 22.05.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Джодас Экспоим» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.