---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2016 N 02И-1769/16"
number: "02И-1769/16"
issued_on: 2016-09-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-176916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2016 N 02И-1769/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.09.2016 N 02И-1769/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 сентября 2016 г. N 02И-1769/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "САНДОЗ" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
- <a id="p100006"></a>NN РОСС DE.ФМ08.Д17220 от 25.09.2012 г.; РОСС DE.ФМ08.Д17222 от 25.09.2012 г. на лекарственный препарат "СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии CR8244;
- <a id="p100007"></a>N РОСС DE.ФМ08.Д176989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии FK0449.
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-140616#p100008) Росздравнадзора от 15.07.2016 N 02И-1406/16.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНДОЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---