Письмо Росздравнадзора от 07.11.2014 № 02И-1746/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 ноября 2014 г. № 02И-1746/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о незарегистрированных медицинских изделиях:

• «Шкаф медицинский металлический ШММ-06 „ЛАВКОР“ производства фирмы ООО „Промторг“, г. Москва, ул. Иркутская, д. 3, стр. 6;»
• «Кушетка медицинская смотровая КМС-01 „ЛАВКОР“ производства фирмы ООО „Промторг“, г. Москва, ул. Иркутская, д. 3, стр. 6;»
• «Кушетка медицинская смотровая КМС-01», сведения о производителе отсутствуют.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---