---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2014 N 02И-1724/14"
number: "02И-1724/14"
issued_on: 2014-10-31
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-172414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2014 N 02И-1724/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2014 N 02И-1724/14

"О несоответствии маркировки медицинского изделия нормативной документации"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15815#p100005) Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-158/15.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 октября 2014 г. N 02И-1724/14

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Трубка эндотрахеальная с манжетой" производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии", приложение: Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии: 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, размерный ряд от 3 до 10 мм, с шагом 0,5 мм. 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, размерный ряд от 2 до 10 мм, с шагом 0,5 мм. 3. Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд N 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД", Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---