Письмо Росздравнадзора от 31.10.2014 № 02И-1724/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2014 N 02И-1724/14. 02И-1724/14. 31.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-172414
«О несоответствии маркировки медицинского изделия нормативной документации»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 05.02.2015 № 01И-158/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 октября 2014 г. № 02И-1724/14
О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Трубка эндотрахеальная с манжетой» производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные — изделия для анестезиологии», приложение: Изделия медицинские полимерные — изделия для анестезиологии: 1. Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, размерный ряд от 3 до 10 мм, с шагом 0,5 мм. 2. Трубка эндотрахеальная без манжеты, размерный ряд от 2 до 10 мм, с шагом 0,5 мм. 3. Маска ларингеальная однократного и многократного применения, размерный ряд № 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).