---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2016 N 02И-1679/16"
number: "02И-1679/16"
issued_on: 2016-08-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-167916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2016 N 02И-1679/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2016 N 02И-1679/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 августа 2016 г. N 02И-1679/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Микромед", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Клей эмболизирующий PHIL", производства "МикроВенши Юроп", Франция, регистрационное удостоверение от 03.03.2016 N РЗН 2016/3774, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: "при взаимодействии шприца-контейнера с PHIL происходит выделение частиц металла в жидкий компонент устройства. В связи с этим может происходить обесцвечивание эмболизата (однако, внешний вид изделия может и не изменяться)".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Микромед" (127055, Москва, ул. Новослободская, д. 61, стр. 1, тел. (495) 988-64-77, адрес электронной почты: antonbulanakov@gmail.com).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---