Письмо Росздравнадзора от 05.07.2019 № 02И-1672/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1672/19. 02И-1672/19. 05.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-167219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Бард Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurve производства „Бард Эксесс Системс, Инк.“, США, регистрационное удостоверение от 31.08.2015 № РЗН 2015/3014, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).»
Причина отзыва: имеется риск наличия туннелера с коническим самоудерживающимся наконечником, подверженного поломкам.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бард Рус» (121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, тел. +7 (499) 372-5002, факс +7 (499) 372-5003, e-mail: info@vitapool.ru, www.vitapool.ru).