Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.07.2017 № 02И-1671/17

№ 02И-1671/17 от 11.07.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1671/17. 02И-1671/17. 11.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-167117

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 июля 2017 г. № 02И-1671/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 июля 2017 г. № 02И-1671/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Д. Каликовой, д. 45А) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачка из картона Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 180116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ГБУЗ Псковской области «Великолукская межрайонная больница» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10) Галоперидол-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ферейн СОАО Республика Беларусь 060615
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ГБУЗ Псковской области «Островская межрайонная больница» (Псковская область, г. Остров, ул. К. Маркса, д. 10) Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия 120414
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ГБУЗ РК «Коми республиканский перинатальный центр» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 114/4) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 340615
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ГБУЗ РК «Коми республиканский перинатальный центр» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 114/4) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05%, флаконы полимерные ЭСКОМ НПК ОАО Россия 110616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ГУ РК «Кардиологический диспансер» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1) Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампула (10), пачки картонные Новосибхимфарм ОАО Россия 50715
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ГУ РК «Кардиологический диспансер» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачка из картона Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 240116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ГУП НАО «Ненецкая фармация» (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Пырерка, д. 15) \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B600107
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ИП Васильева Светлана Борисовна (Мурманская область, г. Ковдор, ул. Ленина, д. 13) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 2301016
№ 02И-1924/16 от 05,10.2016 ИП Васильева Светлана Борисовна (Мурманская область, г. Ковдор, ул. Ленина, д. 13) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2750916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ИП Васильева Светлана Борисовна (Мурманская область, г. Ковдор, ул. Ленина, д. 13) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 2830516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ИП Васильева Светлана Борисовна (Мурманская область, г. Ковдор, ул. Ленина, д. 13) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 330416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область, г. Мурманск, просп. Кирова, д. 53а) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 40116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 НАО «МФК Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Алька-прим, таблетки шипучие 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 20715
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 НАО «МФК Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО Россия 100416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 НАО «МФК Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка Эльфа Лабораториз Индия DX-234
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 49) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 160916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 49) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2030916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 49) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 40516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Полярные Зори, д. 49) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 721016
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Агат» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кирова, д. 49) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 50516
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО Внешнеэкономическая дистрибьюторская фирма» Акцепт» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Свободы, д. 21) Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Р-Фарм ЗАО Россия 010416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО Внешнеэкономическая дистрибьюторская фирма» Акцепт» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Свободы, д. 21) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные Такеда Фармасьютикалс ООО Россия 00520416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО Внешнеэкономическая дистрибьюторская фирма» Акцепт» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Свободы, д. 21) Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные Б.Браун Мельзунген АГ Германия 15424011
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Аптека Плюс Опт» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Старопрегольская, д. 10а) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай 151202
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Аптека Плюс Опт» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Старопрегольская, д. 10а) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения 130716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Аптека Плюс Опт» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Старопрегольская, д. 10а) Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампула (10), картонная пачка СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд. Россия 150822
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Аптека Плюс Опт» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Старопрегольская, д. 10а) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), картонная пачка Новосибхимфарм ОАО Россия 310515
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Аптека Плюс Опт» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Старопрегольская, д. 10а) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 710416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «КФ Псков» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Зверева, д. 27, пом. б/н) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 340516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «КФ Псков» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Зверева, д. 27, пом. б/н) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 520616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 020216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 030516
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Ригла» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 43) \text{Афобазол}®, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 900436
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Ригла» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 43) Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО Россия 0490416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Ригла» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 43) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные Такеда Фармасьютикалс ООО Россия 00060116
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Ригла» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 43) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2150916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Ригла» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Ленина, д. 43) \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B600621
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Д. Каликовой, д. 45А) Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные Такеда Фармасьютикалс ООО Россия 00251015
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Д. Каликовой, д. 45А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 580216
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Д. Каликовой, д. 45А) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 430416
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Феникс» (Псковская область, Дновский район, г. Дно, ул. Урицкого, д. 1, пом. 1011) Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 60616
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Феникс» (Псковская область, Дновский район, г. Дно, ул. Урицкого, д. 1, пом. 1011) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 550916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Феникс» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 13) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 5750816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Феникс» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 13) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО [с. Фроловское] Россия 2201016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Феникс» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 13) Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 шт., ампула (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО Россия 251114
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «АЙВЕНГО» (Мурманская область, г. Мурманск. пр. Ленина, д. 84) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 430416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «АЙВЕНГО» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Ленина, д. 84) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 240616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Реестр-К» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53) \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B600109
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Реестр-К» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 1160510
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Уралбиофарм-Север» (Мурманская область, г. Мурманск, просп. Кольский, д. 7) \text{Афобазол}®, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 4401215