Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.07.2017 № 02И-1669/17

№ 02И-1669/17 от 11.07.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1669/17. 02И-1669/17. 11.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-166917

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 июля 2017 г. № 02И-1669/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 июля 2017 г. № 02И-1669/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ГБУЗ КК «Елизовская районная больница» (Камчатский край, г. Елизово, ул. Пограничная, д. 18) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1191215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО «РОСТА» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Киевская, д. 5/7) Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 080316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ЗАО «РОСТА» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Киевская, д. 5/7) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AC2696
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ЗАО «РОСТА» филиал в г. Якутск (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д. 91) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ZK1182
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Приморский край, г. Владивосток, ул. 2-я Шоссейная, д. 1)» Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона Армавирская биофабрика ФКП Россия 160916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Приморский край, г. Владивосток, ул. 2-я Шоссейная, д. 1)» Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона Славянская аптека ООО Россия 010216
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Приморский край, г. Владивосток, ул. 2-я Шоссейная, д. 1)» Нафтизин, капли назальные 0,1%, флаконы (1), пачки картонные Армавирская биофабрика ФКП Россия 010115
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Приморский край, г. Владивосток, ул. 2-я Шоссейная, д. 1)» \text{Силимар}®, таблетки 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармцентр ВИЛАР ЗАО Россия 100516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016 ИП Тен Ян Суни (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Саранская, д. 6А) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 90316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Камчатка» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Тундровая, д. 4а) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Бурятская Фармацевтическая Компания» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Столичная, д. 6) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 70316
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Городская аптека» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 83д, функциональное помещение № 0 (1-13)) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО Россия 1560716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Городская аптека» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 83д, функциональное помещение № 0 (1-13)) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 420716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Городская аптека» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 83д, функциональное помещение № 0 (1-13)) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 590916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Городская аптека» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 83д, функциональное помещение № 0 (1-13)) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 485039
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ДРВ-Фарма» (Хабаровский край, г. Хабаровск, Матвеевское шоссе, д. 13, пом. I (9)) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Россия 010116
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ДРВ-Фарма» (Хабаровский край, г. Хабаровск, Матвеевское шоссе, д. 13, пом. I (9)) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 580816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ДРВ-Фарма» (Хабаровский край, г. Хабаровск, Матвеевское шоссе, д. 13, пом. I (9)) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 2650816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Компания Агроресурсы» (Приморский край, г. Артем, ул. Кирова, д. 185а) Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Мерк Сантэ с.а.с. Франция Y01201
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Компания Агроресурсы» (Приморский край, г. Артем, ул. Кирова, д. 185а) \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B600208
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Компания Агроресурсы» (Приморский край, г. Артем, ул. Кирова, д. 185а) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 380615
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Компания Агроресурсы» (Приморский край, г. Артем, ул. Кирова, д. 185а) Анаприлин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 10216
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «Компания Виктория» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 60) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша AE1557
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ЛенФарм» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Богдана Чижика, д. 18, корпус 2 «В») Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО Россия 1620716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Ритм» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Пролетарская, д. 19) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20116
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Владивосток» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 94) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 291015
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Стимул» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кулаковского, д. 32, 1 этаж) Нитросорбид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 030416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Стимул» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кулаковского, д. 32, 1 этаж) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20116
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «Стимул» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кулаковского, д. 32, 1 этаж) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 110716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ФАРМАТ» (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 52И) Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 140916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ФАРМАТ» (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, д. 52И) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия 058092016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ФАРМАТ» (Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Советская, Д. 52И) Глицерин, раствор для местного и наружного применения 25 г, флаконы Самарамедпром ОАО Россия 150516
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «ЭкономМаркет ВДесятку» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кузьмина, д. 26, корп. 4) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 485162
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные Р-Фарм ЗАО Россия 142042016
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО Россия 210816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 290716
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла Тверская фармфабрика ОАО Россия 111015
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 25 г, банки темного стекла Тверская фармфабрика ОАО Россия 120516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай 150503
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 30116
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е), раствор для приема внутрь (масляный) 10% 20 мл, флаконы Самарамедпром ОАО Россия 070716
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Глицерин, раствор для местного и наружного применения 40 г, флаконы Самарамедпром ОАО Россия 040716
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 860616
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия GF0069
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 261114
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 301015
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016 ООО «ЮНИКАП» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, д. 11) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 2170516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ООО «Мир здоровья» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Кирова, д. 18, корп. В) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 90316
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 290616
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1460716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО Россия 0190816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 070516
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Нафтизин, капли назальные 0,1%, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные Лекарь ООО Россия 060316
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия C90724
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1270816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 370316
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ООО «СИА Интернейшнл-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Целинная, д. 15) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 800816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016 ПТ «Кассандра» (Республика Бурятия, г. Северобайкальск, ул. Полиграфистов, д. 6/3) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 90316
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Камчатскому краю» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 128) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1021015