Письмо Росздравнадзора от 26.08.2016 № 02И-1669/16
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2016 N 02И-1669/16. 02И-1669/16. 26.08.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-166916
(ред. от 30.09.2016)
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 августа 2016 г. № 02И-1669/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 60415 производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.07.2016 № 01И-1440/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
(в ред. письма Росздравнадзора от 30.09.2016 № 01И-1894/16)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.