Письмо Росздравнадзора от 05.07.2019 № 02И-1662/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1662/19. 02И-1662/19. 05.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-166219
«Об отзыве варианта исполнения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Альпина Пласт» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная для ирригации и отсасывания жидкости из полостей организма СПП — „Альпина Пласт“, с мягким наконечником, тип А № 7, 70 мл» производства ООО «Альпина Пласт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01029 от 08.07.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-970/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Альпина Пласт» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.