---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1661/16"
number: "02И-1661/16"
issued_on: 2016-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-166116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1661/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1661/16

"Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 августа 2016 г. N 02И-1661/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.05.2016 N 1810ГК-11/15, от 14.06.2016 N 1812ГК-11/15, от 05.07.2016 N 1811ГК-11/15, от 13.07.2016 N 1809ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к решению Росздравнадзора<br>
от 25 августа 2016 г. N 02И-1661/16

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

<div align="right">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-36755/15 от 16.11.2015 | <a id="p100016"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100017"></a>$\text{Адвантан}®,$ крем для наружного применения 0,1% 15 г, тубы (1), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100018"></a>Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л. | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>YY00LX6 |
| <a id="p100021"></a>N 03-36755/15 от 16.11.2015 | <a id="p100022"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100023"></a>$\text{Бепантен}®,$ мазь для наружного применения, 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>GP014KK |
| <a id="p100027"></a>N 03-36755/15 от 16.11.2015 | <a id="p100028"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100029"></a>$\text{Терафлекс}®$ Адванс, капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Контракт Фармакал Корпорейшн | <a id="p100031"></a>США | <a id="p100032"></a>034114 |
| <a id="p100033"></a>N 03-36755/15 от 16.11.2015 | <a id="p100034"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100035"></a>$\text{Терафлекс}®,$ капсулы 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Сагмел Инк | <a id="p100037"></a>США | <a id="p100038"></a>031617 |



<a id="p100039"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100041"></a>

---