Письмо Росздравнадзора от 25.08.2016 № 02И-1661/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 августа 2016 г. № 02И-1661/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.05.2016 № 1810ГК-11/15, от 14.06.2016 № 1812ГК-11/15, от 05.07.2016 № 1811ГК-11/15, от 13.07.2016 № 1809ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 03-36755/15 от 16.11.2015	ЗАО «БАЙЕР»	\text{Адвантан}®, крем для наружного применения 0,1% 15 г, тубы (1), пачки картонные <*>	Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л.	Италия	YY00LX6
№ 03-36755/15 от 16.11.2015	ЗАО «БАЙЕР»	\text{Бепантен}®, мазь для наружного применения, 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные	ГП Гренцах Продукционс ГмбХ	Германия	GP014KK
№ 03-36755/15 от 16.11.2015	ЗАО «БАЙЕР»	\text{Терафлекс}® Адванс, капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные	Контракт Фармакал Корпорейшн	США	034114
№ 03-36755/15 от 16.11.2015	ЗАО «БАЙЕР»	\text{Терафлекс}®, капсулы 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	Сагмел Инк	США	031617

---

---