---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1658/16"
number: "02И-1658/16"
issued_on: 2016-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-165816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1658/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1658/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 августа 2016 г. N 02И-1658/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, нестерильная в упаковках по 25 гр., 50 гр., 100 гр., 250 гр., 50 кг", производства ООО "Коттон Плюс", Россия, 614030, г. Пермь, ул. Вильямса, д. 4 А, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00343 от 06.07.2007, срок действия не ограничен, вариант исполнения: "Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная 50 г, дата изготовления 10.01.08", в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 5556-81 "Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия" в части: "Засоренность", "Содержание посторонних примесей"; сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---