---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1657/19"
number: "02И-1657/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-165719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1657/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1657/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06706, N ФСЗ 2009/03612, N ФСЗ 2009/03611, N ФСЗ 2010/07202"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 июля 2019 г. N 02И-1657/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2010/06706,**<br>
**N ФСЗ 2009/03612, N ФСЗ 2009/03611, N ФСЗ 2010/07202**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении следующих медицинских изделий:
<a id="p100006"></a>"Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c 4000 для in vitro диагностики с принадлежностями" производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 05.03.2019 N ФСЗ 2010/06706, срок действия не ограничен;
<a id="p100007"></a>"Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики" производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 11.03.2019 N ФСЗ 2009/03612, срок действия не ограничен;
<a id="p100008"></a>"Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями" производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 29.12.2018 N ФСЗ 2009/03611, срок действия не ограничен;
<a id="p100009"></a>"Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT c 4000 для in vitro с принадлежностями" производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 04.03.2019 N ФСЗ 2010/07202, срок действия не ограничен.
<a id="p100010"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1, БЦ "Метрополис", тел. +7 (495) 258-42-80, факс: (495) 258-42-81 или по электронной почте abbot-russia@abbott.ru).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---