Письмо Росздравнадзора от 05.07.2019 № 02И-1657/19

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06706, № ФСЗ 2009/03612, № ФСЗ 2009/03611, № ФСЗ 2010/07202»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении следующих медицинских изделий:

«Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c 4000 для in vitro диагностики с принадлежностями» производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 05.03.2019 № ФСЗ 2010/06706, срок действия не ограничен;

«Расходные материалы и принадлежности к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики» производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 11.03.2019 № ФСЗ 2009/03612, срок действия не ограничен;

«Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями» производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 29.12.2018 № ФСЗ 2009/03611, срок действия не ограничен;

«Изделия медицинские вспомогательные к анализатору биохимическому модульному ARCHITECT c 4000 для in vitro с принадлежностями» производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 04.03.2019 № ФСЗ 2010/07202, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1, БЦ «Метрополис», тел. +7 (495) 258-42-80, факс: (495) 258-42-81 или по электронной почте abbot-russia@abbott.ru).

---