---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1657/16"
number: "02И-1657/16"
issued_on: 2016-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-165716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1657/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2016 N 02И-1657/16

"Об отзыве отдельных партий медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 августа 2016 г. N 02И-1657/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО "Феу-Дагаз Компани", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий "TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co. Ltd." ("Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд."), Китай, сообщает об отзыве отдельной партии N SRIN240, дата изготовления 2015.09.20, зарегистрированного медицинского изделия "Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром", игла 21G x 1 1/2 0,8 x 40 mm, производства "Тяндин Медик Медикал Эквипмент Ко. Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: угроза причинения вреда здоровью граждан, информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138016#p100005) Росздравнадзора от 12.07.2016 N 01И-1380/16 "О приостановлении применения медицинского изделия".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации, а также возврата/обмена указанной партии обращаться в ООО "Ситеко Трейд" (г. Самара, ул. Урицкого, д. 19, офис 10, тел.: 8 (846) 341-09-21, 341-09-22, 341-09-23, e-mail: sale@siteco.su).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---