---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1656/19"
number: "02И-1656/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-165619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1656/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1656/19

"Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 26.06.2019 N 01И-1584/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08469" и об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 июля 2019 г. N 02И-1656/19**

<a id="p100004"></a>**ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.06.2019 N 01И-1584/19 "О НОВЫХ ДАННЫХ**<br>
**ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ**<br>
**УДОСТОВЕРЕНИЕ N ФСЗ 2010/08469" И ОБ ОТЗЫВЕ**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158419) от 26.06.2019 N 01И-1584/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия" и на основании информации, поступившей от ООО "Джонсон&Джонсон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", Соединенные Штаты, регистрационное удостоверение от 01.12.2010 N ФСЗ 2010/08469, срок действия не ограничен, сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: наличие необрезанных шайб (прорезаемых прокладок) и деформированных скоб.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Джонсон&Джонсон" (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. +7 (495) 580-77-77, факс +7 (495) 580-78-78).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---