Письмо Росздравнадзора от 05.07.2019 № 02И-1656/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2019 N 02И-1656/19. 02И-1656/19. 05.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-165619
«Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1584/19 „О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08469“ и об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 июля 2019 г. № 02И-1656/19
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА
РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.06.2019 № 01И-1584/19 «О НОВЫХ ДАННЫХ
ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ
УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2010/08469» И ОБ ОТЗЫВЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма от 26.06.2019 № 01И-1584/19 «О новых данных по безопасности медицинского изделия» и на основании информации, поступившей от ООО «Джонсон&Джонсон», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», Соединенные Штаты, регистрационное удостоверение от 01.12.2010 № ФСЗ 2010/08469, срок действия не ограничен, сообщает, что производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: наличие необрезанных шайб (прорезаемых прокладок) и деформированных скоб.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Джонсон&Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. +7 (495) 580-77-77, факс +7 (495) 580-78-78).