Письмо Росздравнадзора от 04.07.2019 № 02И-1649/19

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Навельбин“ („NAVELBINE(R)“)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июля 2019 г. № 02И-1649/19

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НАВЕЛЬБИН» («NAVELBINE(R)»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Пьер Фабр», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Навельбин, капсулы 30 мг» серии AQ30402, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «NAVELBINE(R)»).

По информации ООО «Пьер Фабр» серия AQ30402 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---