---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1647/19"
number: "02И-1647/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-164719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1647/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1647/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 июля 2019 г. N 02И-1647/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

<div align="center">

**от 3 июля 2019 г. N 02И-1647/19**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-19363/18 от 03.05.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100017"></a>Альвеско(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 доз, баллончики (1), пачки картонные [<*>](#p100034) | <a id="p100018"></a>3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания) / Такеда ГмбХ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>GRK029G |
| <a id="p100021"></a>N 03-19363/18 от 03.05.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100023"></a>Брилинта(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100024"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100025"></a>Швеция | <a id="p100026"></a>KANK |
| <a id="p100027"></a>N 03-19363/18 от 03.05.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100029"></a>Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы полиэтиленовые (4), пачки картонные [<*>](#p100034) | <a id="p100030"></a>Патеон Фармасьютикалс Инк (США) / расфасовано и упаковано: АстраЗенека ЮК Лимитед | <a id="p100031"></a>Великобритания | <a id="p100032"></a>NX598 |



<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> - По проверенным показателям.



<a id="p100035"></a>

---