Письмо Росздравнадзора от 03.07.2019 № 02И-1647/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1647/19. 02И-1647/19. 03.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-164719
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 июля 2019 г. № 02И-1647/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
от 3 июля 2019 г. № 02И-1647/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-19363/18 от 03.05.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Альвеско(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг/распыление 5 мл 60 доз, баллончики (1), пачки картонные <*> | 3М Хелс Кеа Лтд (Великобритания) / Такеда ГмбХ | Германия | GRK029G |
| № 03-19363/18 от 03.05.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Брилинта(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | KANK |
| № 03-19363/18 от 03.05.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы полиэтиленовые (4), пачки картонные <*> | Патеон Фармасьютикалс Инк (США) / расфасовано и упаковано: АстраЗенека ЮК Лимитед | Великобритания | NX598 |
<*> — По проверенным показателям.