---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1645/19"
number: "02И-1645/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-164519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1645/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1645/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 июля 2019 г. N 02И-1645/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 июля 2019 г. N 02И-1645/19

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100016"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100017"></a>Бенатекс(R), суппозитории вагинальные 18,5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>10917 |
| <a id="p100021"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100022"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100023"></a>Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>180518;<br>230818 |
| <a id="p100027"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100028"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100029"></a>Глицерин, суппозитории ректальные 2,11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>1090818;<br>1100818 |
| <a id="p100033"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100034"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100035"></a>Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>4720818;<br>4730818 |
| <a id="p100039"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100040"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100041"></a>Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>420618 |
| <a id="p100045"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100046"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100047"></a>Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>980818;<br>990818 |
| <a id="p100051"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100052"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100053"></a>Омарон(R), таблетки 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | <a id="p100054"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>220818 |
| <a id="p100057"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100058"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100059"></a>Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>330818 |
| <a id="p100063"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100064"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100065"></a>Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>50518 |
| <a id="p100069"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100070"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100071"></a>Эслидин(R), капсулы 100 мг + 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>НИЖФАРМ АО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>160718;<br>170818 |
| <a id="p100075"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100076"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100077"></a>Бензалкония хлорид C14, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100078"></a>Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>217BAC0066 |
| <a id="p100081"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100082"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100083"></a>Бисакодил, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100084"></a>Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | <a id="p100085"></a>Индия | <a id="p100086"></a>317BAA0010 |
| <a id="p100087"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100088"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100089"></a>Глицерин, субстанция-жидкость [<*>](#p100184) | <a id="p100090"></a>КЕМ НПФ ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>290518;<br>310718 |
| <a id="p100093"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100094"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100095"></a>Глицерин, субстанция-жидкость [<*>](#p100184) | <a id="p100096"></a>Активный компонент ЗАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>40116 |
| <a id="p100099"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100100"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100101"></a>Липоид ППЛ-400, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100102"></a>Липоид ГмбХ | <a id="p100103"></a>Германия | <a id="p100104"></a>577100-2170081 |
| <a id="p100105"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100106"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100107"></a>Метилурацил, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100108"></a>Исида ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>320518;<br>330518 |
| <a id="p100111"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100112"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100113"></a>Метилурацил, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100114"></a>Полисинтез ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>480814;<br>280816 |
| <a id="p100117"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100118"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100119"></a>Метилурацил, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100120"></a>ФармаЦелл (Индия) Прайвит Лимитед | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>17111145 |
| <a id="p100123"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100124"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100125"></a>Метионин, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100126"></a>Марбиофарм ОАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>50618;<br>60618 |
| <a id="p100129"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100130"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100131"></a>Натрия альгинат, порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100132"></a>Архангельский опытный водорослевый комбинат ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>37032018;<br>38032018 |
| <a id="p100135"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100136"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100137"></a>Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100138"></a>Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | <a id="p100139"></a>Италия | <a id="p100140"></a>17100554;<br>18100239 |
| <a id="p100141"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100142"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100143"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100144"></a>Аньцю Луань Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>1750692;<br>1750697 |
| <a id="p100147"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100148"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100149"></a>Парацетамол, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100150"></a>Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100151"></a>Китай | <a id="p100152"></a>CW-1512712 |
| <a id="p100153"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100154"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100155"></a>Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100156"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | <a id="p100157"></a>Китай | <a id="p100158"></a>DY030150283 |
| <a id="p100159"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100160"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100161"></a>Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100162"></a>Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100163"></a>Китай | <a id="p100164"></a>20170921;<br>20170922 |
| <a id="p100165"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100166"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100167"></a>Хлорамфеникол, субстанция [<*>](#p100184) | <a id="p100168"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | <a id="p100169"></a>Китай | <a id="p100170"></a>DY00916212;<br>DY00917046 |
| <a id="p100171"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100172"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100173"></a>Циннаризин, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100174"></a>Флеминг Лабораториз Лимитед | <a id="p100175"></a>Индия | <a id="p100176"></a>CIN/04181035;<br>CIN/04181040 |
| <a id="p100177"></a>N 02-39778/18 от 31.08.2018 | <a id="p100178"></a>АО "НИЖФАРМ" | <a id="p100179"></a>Циннаризин, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | <a id="p100180"></a>ФДС Лимитед | <a id="p100181"></a>Индия | <a id="p100182"></a>027K082 |



<a id="p100183"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100184"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100185"></a>

---