Письмо Росздравнадзора от 03.07.2019 № 02И-1645/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1645/19. 02И-1645/19. 03.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-164519
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 июля 2019 г. № 02И-1645/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 июля 2019 г. № 02И-1645/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Бенатекс(R), суппозитории вагинальные 18,5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 10917 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 180518; 230818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Глицерин, суппозитории ректальные 2,11 г 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 1090818; 1100818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 4720818; 4730818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Метилурацил, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 420618 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Натальсид(R), суппозитории ректальные 250 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 980818; 990818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Омарон(R), таблетки 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 220818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 330818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные [для детей] 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 50518 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Эслидин(R), капсулы 100 мг + 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | НИЖФАРМ АО | Россия | 160718; 170818 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Бензалкония хлорид C14, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 217BAC0066 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Бисакодил, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 317BAA0010 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Глицерин, субстанция-жидкость <*> | КЕМ НПФ ООО | Россия | 290518; 310718 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Глицерин, субстанция-жидкость <*> | Активный компонент ЗАО | Россия | 40116 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Липоид ППЛ-400, субстанция <*> | Липоид ГмбХ | Германия | 577100-2170081 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Метилурацил, субстанция <*> | Исида ООО | Россия | 320518; 330518 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Метилурацил, субстанция-порошок <*> | Полисинтез ООО | Россия | 480814; 280816 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Метилурацил, субстанция-порошок <*> | ФармаЦелл (Индия) Прайвит Лимитед | Индия | 17111145 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Метионин, субстанция <*> | Марбиофарм ОАО | Россия | 50618; 60618 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Натрия альгинат, порошок <*> | Архангельский опытный водорослевый комбинат ОАО | Россия | 37032018; 38032018 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | 17100554; 18100239 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 1750692; 1750697 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Парацетамол, субстанция <*> | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | CW-1512712 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY030150283 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20170921; 20170922 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Хлорамфеникол, субстанция <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY00916212; DY00917046 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Циннаризин, субстанция-порошок <*> | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | CIN/04181035; CIN/04181040 |
| № 02-39778/18 от 31.08.2018 | АО «НИЖФАРМ» | Циннаризин, субстанция-порошок <*> | ФДС Лимитед | Индия | 027K082 |